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- La verdad: ¿Tienes un marcador BioZorb?
- Preguntas frecuentes sobre el marcador BioZorb
- Paso 1: Solicitar dos documentos
- Paso 2: Lee lo que regresa
- Paso 3: Revise sus informes de imágenes
- Si los registros son difíciles de conseguir
- Si resulta que tienes un marcador BioZorb…
- Obtén respuestas reales sobre tu implante BioZorb.
Si te sometiste a una lumpectomía por cáncer de mama, existe una probabilidad razonable de que se haya colocado algo en el sitio quirúrgico para marcarlo para futuras pruebas de imagen, y podría haber sido un marcador BioZorb retirado del mercado.
A la mayoría de las mujeres nunca les dijeron qué dispositivo era, y no hay razón para que lo recuerden. Estabas recibiendo tratamiento contra el cáncer. El marcador era solo una nota a pie de página.
Pero tras la retirada de BioZorb en 2024, sin duda importará qué marcador tenga. Aquí le explicamos paso a paso cómo averiguarlo. Y si sospecha que tiene una demanda relacionada con BioZorb , consulte con un abogado.
La verdad: ¿Tienes un marcador BioZorb?
Para saber si tiene un marcador BioZorb, solicite el informe quirúrgico y el registro de implantes de su lumpectomía . Estos registros pueden identificar el dispositivo por nombre, número de pieza o identificador único del dispositivo (UDI).
BioZorb y BioZorb LP son marcadores implantables fabricados por Hologic, Inc. Cada uno tiene una estructura de plástico diseñada para disolverse con el tiempo y seis clips permanentes de titanio que permanecen visibles en las imágenes médicas.
Preguntas frecuentes sobre el marcador BioZorb
El informe operatorio de su lumpectomía y el registro de implantes o la hoja de etiquetas del dispositivo de dicho procedimiento. Ambos forman parte de su historial médico y, por lo general, el centro médico debe proporcionárselos en un plazo de 30 días a partir de la recepción de su solicitud, aunque se puede conceder una prórroga adicional de 30 días mediante notificación por escrito.
Los números de pieza de BioZorb retirados del mercado comienzan con F seguido de cuatro dígitos , como F0202 o F0405. Cada uno también tiene un UDI que comienza con 154200455.
A menudo, sí. Los radiólogos suelen describir los marcadores implantados, a veces por su marca, a veces por su forma, como un marcador en espiral o bobina, o como un marcador quirúrgico tridimensional con múltiples clips de titanio en el sitio de la lumpectomía. Si el informe no es claro, pregunte a su radiólogo si las imágenes pueden ayudar a identificar el dispositivo.
Si el hospital ha cerrado, es posible que sus registros se hayan transferido a otro centro o a una entidad que custodie los registros médicos . Comuníquese con el departamento de salud o el colegio médico de su estado para obtener ayuda para identificar dónde podrían estar almacenados sus registros.
Potencialmente, sí. Puede preguntarle a su cirujano o radiólogo si tiene un marcador BioZorb. Los clips de titanio del dispositivo suelen ser visibles en mamografías, radiografías u otras pruebas de imagen. Su médico podría confirmar si tiene BioZorb sin que usted tenga que consultar su historial clínico.
Paso 1: Solicitar dos documentos
Comuníquese con el departamento de registros médicos del hospital o centro quirúrgico donde le realizaron la lumpectomía. Solicite dos documentos por su nombre.
El informe operativo
Este es el informe escrito del cirujano sobre el procedimiento. Describe lo que se hizo y lo que se colocó. Si se implantó un marcador BioZorb, debería aparecer aquí.
El registro de implantes o la hoja de etiquetas del dispositivo
Los hospitales mantienen un registro de cada dispositivo implantado utilizado en un procedimiento, generalmente a partir de las etiquetas despegables del empaque del dispositivo. Este documento contiene el número de pieza y el UDI. Ambos forman parte de su historial médico.
Según la HIPAA, la institución generalmente tiene 30 días para responder, aunque puede solicitar una prórroga adicional de 30 días si presenta una notificación por escrito. Es posible que se le cobre una tarifa razonable por la copia.
Si posteriormente te sometiste a una cirugía de revisión o de extracción, solicita también el informe operatorio. Suele ser el documento más importante, ya que describe los hallazgos del cirujano.
Paso 2: Lee lo que regresa
Estás buscando las palabras “BioZorb” o “BioZorb LP”, o un número de pieza.
Los números de pieza de BioZorb retirados del mercado comienzan con la letra F seguida de cuatro dígitos. Algunos ejemplos son F0202, F0203, F0303, F0304, F0221, F0231, F0331, F0404 y F0405. Cada uno también tiene un UDI (identificador único de dispositivo), que es una larga cadena numérica que comienza con 154200455.
La lista completa de números de piezas retiradas del mercado y sus códigos UDI se publica en nuestra página sobre la demanda contra BioZorb.
Si el informe operatorio menciona un marcador pero no especifica la marca, el registro del implante generalmente sí lo hará. Si ninguno de los dos lo hace, pase al paso tres.
Paso 3: Revise sus informes de imágenes
Los radiólogos suelen anotar los marcadores implantados, como BioZorb, en los informes de imágenes para poder distinguirlos del tejido circundante u otros hallazgos. Busque los informes de mamografía, ecografía y resonancia magnética de los años posteriores a su cirugía.
Busque referencias a BioZorb, BioZorb LP, un marcador quirúrgico tridimensional o bioabsorbible , o un grupo de clips de titanio en el sitio de la lumpectomía. Si el informe no identifica el dispositivo por su nombre, pregunte a su radiólogo si las imágenes pueden ayudar a confirmar qué se implantó.
Si sus informes de imágenes identifican una posible complicación, como que el dispositivo se haya movido de su posición original, guarde esos registros . Pueden ayudarle a determinar cuándo tuvo conocimiento por primera vez de un posible problema, lo cual podría ser relevante para la fecha límite de presentación de su solicitud.
Si los registros son difíciles de conseguir
Esto ocurre con más frecuencia de la que debería. Las instalaciones cierran, los registros se transfieren a un custodio externo o las solicitudes quedan sin respuesta.
Algunas cosas que pueden ayudar:
- Haga la solicitud por escrito en lugar de llamar por teléfono.
- Indique la fecha exacta de la cirugía y el nombre del cirujano.
- Solicite específicamente el registro de implantes en lugar de simplemente "mis registros", ya que una solicitud general a menudo devuelve un resumen de alta y nada más.
- Si el centro ha cerrado, el departamento de salud estatal o la junta médica generalmente pueden informarle quién conserva los registros ahora.
Si aún tiene dificultades, un abogado puede solicitarlas por usted sin costo alguno. Este es un trámite rutinario y no le compromete a nada.
Si resulta que tienes un marcador BioZorb…
Tener el dispositivo no equivale a tener derecho a reclamar. La retirada del mercado de octubre de 2024 exigía que los dispositivos sin usar se retiraran del mercado; no obligaba a los pacientes a someterse a una cirugía para extraer los dispositivos previamente implantados. Si el marcador BioZorb está colocado y no le causa ningún problema, la FDA no recomienda su extracción y, por lo general, no hay nada que reclamar.
Sin embargo, es posible que tenga derecho a una indemnización si sufrió alguna complicación. Por ejemplo:
- Dolor crónico
- Infección
- Estructura de plástico que no se ha disuelto como se esperaba
- Migración
- Erosión a través de la piel
- seroma
- Cicatrización
- Una segunda cirugía para extraerlo.
Si alguna de esas situaciones describe su experiencia, lo siguiente que debe tener en cuenta es la fecha límite para presentar la declaración en su estado, y conviene consultarla cuanto antes.
Obtén respuestas reales sobre tu implante BioZorb.
Bernheim Kelley está investigando y presentando demandas contra BioZorb. Si necesita ayuda para obtener sus registros, o si ya los tiene y desea saber cuál es su fecha límite, podemos ayudarle. Ofrecemos una revisión gratuita de su caso y solo cobramos si ganamos.
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