Abogados especializados en lesiones por dispositivos médicos buscan justicia real a través de demandas por lesiones causadas por las bombas cardíacas Impella y HeartMate.
Las demandas por bombas cardíacas defectuosas buscan proteger a los pacientes perjudicados por dispositivos que supuestamente debían ayudarlos. Cuando una bomba de sangre del lado izquierdo Impella o un dispositivo de asistencia ventricular izquierda (LVAD) HeartMate causan una complicación grave, las consecuencias afectan a todos los aspectos de la vida de una familia. Estos casos se centran en las lesiones y muertes relacionadas con los siguientes dispositivos:
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- Bombas de sangre Abiomed Impella® para el lado izquierdo
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- Abbott HeartMate II™ y HeartMate 3™
En Bernheim Kelley, actuamos con transparencia . Protegemos sus derechos con rapidez y buscamos la rendición de cuentas y una compensación justa. Nuestro equipo especializado en litigios colectivos investiga activamente las reclamaciones de Impella y HeartMate y acepta nuevos clientes en todo el país. Cuéntenos su historia.
Nuestros abogados especializados en dispositivos médicos defectuosos cuentan con décadas de experiencia real enfrentándose a las grandes tabacaleras, las grandes farmacéuticas y los fabricantes de dispositivos. Analicemos sus opciones legales para una demanda por una bomba cardíaca defectuosa y diseñemos un plan que se ajuste a sus necesidades y a lo que más le importa a usted y a su familia.
Si usted o un ser querido tuvo un dispositivo Impella o HeartMate y sufrió una complicación grave, podría tener derecho a presentar una demanda por bomba cardíaca defectuosa. Complete nuestro formulario de revisión de caso , contáctenos en línea o llame al 617-420-1111 para programar una evaluación gratuita de su caso.
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Requisitos de elegibilidad: ¿Califica usted para una demanda colectiva contra Impella o HeartMate por el uso de bombas cardíacas?
Usted podría tener derecho a presentar una demanda por una bomba cardíaca defectuosa si experimentó lo siguiente:
- Usted o un ser querido recibieron un dispositivo Abiomed Impella o un Abbott HeartMate II o HeartMate 3.
- Tras su uso o implantación, se produjo un complicación grave, una revisión o un procedimiento de recambio, o el fallecimiento.
¿No recuerda qué dispositivo o modelo tenía? Podemos obtener los registros y confirmarlo. Comuníquese con Bernheim Kelley o complete nuestro formulario de evaluación de caso hoy mismo y analizaremos sus opciones.
Resultados Reales
- $ 250,000,000 +: Como codirector del equipo legal en la demanda colectiva por daños masivos contra Fresenius GranuFlo, Walter Kelley ayudó a coordinar un acuerdo a nivel nacional para los pacientes perjudicados por el producto.
- $ 74,400,000: Como abogados principales y abogados de referencia designados por el tribunal en casos de implantes de cadera defectuosos, conseguimos acuerdos para clientes de todo el país que necesitaban cirugía de revisión.
- $ 34,000,000 +: Recuperamos más de 34 millones de dólares para clientes perjudicados por dispositivos médicos implantados que posteriormente tuvieron que ser extraídos.
- $ 9,800,000: Una empresa farmacéutica aceptó un acuerdo confidencial tras no advertir sobre riesgos conocidos que causaron lesiones permanentes.
- $ 2,800,000: Obtuvimos una indemnización para una mujer de Florida cuyas lesiones neurológicas derivadas de un medicamento peligroso pusieron fin a su trabajo en el sector servicios.
Cuando enfrenta uno de los momentos más difíciles de su vida, necesita más que un abogado: necesita un aliado de confianza que lo apoye y luche por sus derechos.
¿En qué consiste la demanda colectiva por la retirada del mercado de las bombas cardíacas de Abiomed y Abbott?
Las bombas Impella ayudan a bombear sangre durante períodos cortos en procedimientos cardíacos de alto riesgo. Las bombas HeartMate son dispositivos implantables que ayudan al corazón a circular la sangre para brindar soporte a largo plazo. En 2024, la FDA señaló problemas de seguridad con ambos dispositivos.
Las demandas por bombas cardíacas defectuosas alegan que fallas de diseño o avisos y advertencias de seguridad inadecuados para médicos y hospitales provocaron lesiones graves o la muerte. Si esto le sucedió a usted o a algún familiar, podría presentar una demanda para responsabilizar al fabricante y obtener una indemnización por atención médica, pérdida de ingresos y otros perjuicios.
Cada caso es diferente. Confirmamos qué dispositivo utilizó, la cronología clínica, la documentación de su médico y las comunicaciones con la FDA para determinar si tiene una reclamación válida.
¿Qué dispositivos están involucrados?
Modelos de bomba de sangre Abiomed Impella del lado izquierdo utilizados para soporte a corto plazo, entre los que se incluyen:
- Impella 2.5
- Impella CP
- Impella CP con SmartAssist
- Impella 5.0
- Impella 5.5 con SmartAssist
- Impella LD
Los sistemas HeartMate de Abbott o Thoratec Corp. se utilizan para brindar soporte duradero, entre ellos:
- HeartMate II
- compañero de corazón 3
¿Qué pasó con la FDA?
Retirada del mercado de Abiomed Impella®
En marzo de 2024 , la FDA clasificó como retirada de Clase I las Instrucciones de Uso de las bombas de sangre Impella para el lado izquierdo debido al riesgo de que el catéter de la bomba pudiera perforar el ventrículo izquierdo. La retirada consistió en una corrección del etiquetado y los materiales de capacitación, no en la retirada del producto. La FDA citó informes de 129 lesiones graves y 49 muertes trágicas relacionadas con este problema y ordenó la actualización de las advertencias para reducir el riesgo de perforación.
La FDA también emitió una carta de advertencia a Abiomed en 2023 con respecto al manejo de quejas y los avisos y advertencias de seguridad dirigidos a médicos y hospitales en relación con los dispositivos Impella.
Retirada del mercado de Abbott HeartMate™
En abril de 2024 , la FDA anunció una retirada de clase I de los dispositivos HeartMate II y HeartMate 3 debido a la obstrucción del injerto de salida extrínseco (EOGO, por sus siglas en inglés) causada por la acumulación de material biológico con el tiempo. La FDA registró 273 lesiones y 14 muertes relacionadas con este problema.
En mayo de 2024 , la FDA anunció una retirada de Clase I del kit de implante HeartMate 3 debido a una posible fuga entre la cánula de entrada y el manguito apical de titanio, que podría provocar fugas de sangre o entrada de aire y causar complicaciones graves. Abbott informó de 81 incidentes , entre ellos 70 heridos y 2 fallecidos.
Signos y lesiones relacionados con bombas cardíacas defectuosas
impulso
- Perforación del ventrículo izquierdo o rotura de la pared libre
- Colapso hemodinámico o pérdida del flujo sanguíneo
- Accidente cerebrovascular o muerte
HeartMate II y HeartMate 3
- Alarmas de bajo caudal o eventos recurrentes de bajo caudal
- Cirugía prolongada o desafíos inesperados
- Hemorragia, insuficiencia cardíaca derecha o embolia gaseosa
- Obstrucción del injerto de salida a lo largo del tiempo
- Fuga en la interfaz entre el manguito apical y la cánula de entrada
Si usted presentó complicaciones similares tras el uso de una bomba Impella durante un procedimiento o después de la implantación de una bomba HeartMate, podemos revisar su caso y explicarle sus opciones. Es posible que tenga derecho a una indemnización por las molestias y el dolor sufridos.
Actualmente estamos investigando estas reclamaciones y aceptando nuevos clientes en todo el país. Para obtener respuestas y una guía clara, complete nuestro formulario en línea o comuníquese con nuestro equipo de abogados especializados en dispositivos defectuosos para una evaluación gratuita y confidencial de su caso . Recuerde: solo paga si ganamos su indemnización.
A qué se enfrentan las personas tras lesiones por fallos en la bomba cardíaca
Muchos pacientes y sus familias se enfrentan a una serie de desafíos médicos, financieros y emocionales tras el diagnóstico de una lesión causada por un dispositivo médico. La nueva normalidad a veces puede incluir lo siguiente:
Realidades médicas
- Cirugía de emergencia, estancias más prolongadas en la UCI y reingresos hospitalarios
- Extracción o sustitución del dispositivo, cambio de bombas o procedimientos de revisión
- Rehabilitación tras un ictus, nuevas limitaciones de movilidad y cambios cognitivos
- Empeoramiento de la insuficiencia cardíaca o necesidad de evaluación de trasplante
- Complicaciones hemorrágicas o de coagulación relacionadas con los anticoagulantes
- Riesgo de infección, necesidades de cuidado de heridas y seguimiento frecuente en centros especializados
Tensión financiera
- Grandes gastos de bolsillo y viajes a hospitales fuera de la red
- Pérdida de ingresos para pacientes y cuidadores
- Costos adicionales por atención médica domiciliaria, equipo y transporte
Impacto Familiar
- Agotamiento del cuidador, trastornos del sueño y estrés
- Duelo y gastos funerarios en casos de muerte injusta
Le acompañamos donde se encuentre. Nuestro equipo le ayuda a recopilar documentos, preservar pruebas y conectar su historia con los hechos, mientras trabajamos diligentemente para obtener la rendición de cuentas y la compensación que usted merece por lo que ha sufrido.
Qué hacer ahora
Nuestros abogados especializados en litigios colectivos han trabajado incansablemente, gestionando numerosos casos de dispositivos médicos defectuosos a lo largo de los años. Sabemos lo que hacemos y queremos que usted se centre en su salud y su familia.
Esto es lo que puedes hacer para ayudarnos a ayudarte:
- Reunir registros: Conserva todo aquello que pueda respaldar tu reclamación, incluyendo facturas, historiales médicos, modelos y números de serie de los dispositivos, informes de alta y cualquier nota sobre eventos adversos.
- Iniciar un diario: Registrar síntomas, alarmas, visitas al hospital, bajas laborales y gastos de bolsillo.
- Reportar a Vigilancia médica de la FDA: Los informes de pacientes y cuidadores ayudan a los organismos reguladores y a los médicos. Podemos ayudarle con la presentación de los mismos.
- NO discuta el evento con fabricantes o aseguradoras sin asesoramiento legal: Proteja sus derechos y su privacidad. Hable primero con nuestro equipo.
Si tiene preguntas o se siente abrumado, comuníquese con nuestro equipo comprensivo para obtener apoyo. No esperaba encontrarse en esta situación, pero sabemos qué hacer a continuación. Sin embargo, existen plazos en todos los estados, por lo que le recomendamos completar nuestro formulario de revisión de caso o contactarnos lo antes posible.
Preguntas frecuentes sobre las demandas contra Impella y HeartMate
Una demanda por mal funcionamiento de un dispositivo médico es una reclamación legal contra la empresa que fabricó dicho dispositivo cuando este falla, tiene un diseño defectuoso o carece de advertencias adecuadas y causa lesiones o la muerte. En una demanda por retirada de HeartMate o Impella, debemos demostrar cómo el dispositivo o sus avisos y advertencias de seguridad para médicos y hospitales fueron deficientes, vincular dicha deficiencia con sus lesiones o pérdidas y buscar una compensación y que se rindan cuentas.
Este tipo de casos suelen tramitarse como parte de litigios colectivos coordinados. Esto permite que las familias se beneficien de la ciencia, los expertos y las pruebas judiciales compartidas, al tiempo que conservan sus propias reclamaciones y compensaciones por daños y perjuicios.
¡Es posible! La FDA exigió una corrección de seguridad en las instrucciones de Impella en marzo de 2024 debido a que el catéter de la bomba puede desgarrar la pared del ventrículo izquierdo. Se han reportado lesiones graves e incluso muertes.
Si le implantaron un dispositivo Impella durante un procedimiento y posteriormente sufrió una rotura de la pared cardíaca, colapso hemodinámico, cirugía de emergencia, accidente cerebrovascular o una pérdida, contáctenos para informarse sobre una posible demanda por un caso relacionado con Impella. Revisaremos su historial clínico, identificaremos el dispositivo y su modelo, y le explicaremos sus opciones.
Sí . En abril de 2024, la FDA anunció una retirada de clase I para los dispositivos HeartMate II y HeartMate 3 debido a una obstrucción en el injerto de salida, que puede limitar el flujo sanguíneo con el tiempo. En mayo de 2024, la FDA emitió una retirada de clase I para el kit de implante HeartMate 3 debido a un problema de sellado que podría provocar fugas de sangre o la entrada de aire al sistema.
Los abogados especializados en lesiones por dispositivos médicos de Bernheim Kelley pueden evaluar si usted tiene derecho a una demanda por el retiro del mercado de HeartMate si usted o un ser querido experimentó alguno de los siguientes síntomas después de un implante de HeartMate:
- Alarmas o eventos de bajo caudal
- Sangrado
- Insuficiencia cardíaca derecha
- Cirugía prolongada o inesperada
- Embolia gaseosa
- Muerte
- U otras complicaciones relacionadas
Actualmente se están presentando demandas en todo el país, las cuales podrían coordinarse como litigios colectivos. Estamos revisando las demandas relacionadas con HeartMate y aceptando nuevos clientes a nivel nacional. Contáctenos hoy mismo para una consulta gratuita y sin compromiso; evaluaremos su elegibilidad.
En una demanda colectiva, una sola demanda representa a un grupo de personas que comparten el mismo problema, y el tribunal resuelve las reclamaciones de la clase de forma colectiva con un único resultado que se aplica a toda la clase.
Un litigio colectivo es diferente. Cada persona tiene una demanda individual, y los casos se coordinan para mayor eficiencia, a menudo en un litigio multidistrital federal (MDL). Las familias se benefician de expertos, conocimientos científicos y procesos de descubrimiento de pruebas compartidos, pero su reclamación sigue siendo individual y cualquier indemnización refleja sus lesiones y pérdidas específicas.
La mayoría de las demandas relacionadas con las bombas cardíacas Impella y HeartMate se presentan como casos individuales y pueden ser coordinadas por los tribunales como una demanda colectiva para mayor eficiencia.
La mayoría aún se utilizan . La medida adoptada por Impella en 2024 consistió en una corrección de las Instrucciones de Uso, por lo que las bombas siguieron estando disponibles con advertencias y capacitación más estrictas. Los dispositivos HeartMate II y HeartMate 3 también se siguen utilizando con guías actualizadas para cirujanos y hospitales. Algunos accesorios se han retirado del mercado.
Comience con lo que tenga en casa. Busque la tarjeta de identificación del dispositivo médico, el informe de alta o un resumen de la consulta. Podemos solicitarle su informe quirúrgico, los registros de implantes, las etiquetas del dispositivo y los comprobantes de facturación para confirmar el modelo y lote exactos. Si recuerda el hospital, el mes y el año de su procedimiento, con eso podremos comenzar.
Depende de su estado y situación . Muchos estados tienen plazos de presentación de demandas que pueden ser de tan solo 1 a 2 años , y algunas normativas suspenden o extienden el plazo en circunstancias limitadas. Lo más seguro es contactar a nuestro equipo de abogados especializados en litigios colectivos lo antes posible. Cuanto antes podamos empezar a trabajar, mayores serán nuestras posibilidades de proteger sus derechos y maximizar su indemnización.
Los plazos siempre varían según el caso. Existen muchos factores que pueden influir en la duración de una demanda por Impella o HeartMate, entre ellos:
- La gravedad y el tipo de lesiones
- ¿Con qué rapidez se obtienen los registros médicos?
- Si los casos se coordinan como un litigio masivo
- Cómo eligen litigar los demandados
Algunas reclamaciones podrían resolverse en pocos meses, mientras que otras podrían tardar más. Lo que puede esperar de los abogados especializados en bombas cardíacas defectuosas de Bernheim Kelley es sencillo: actuaremos con rapidez, le mantendremos informado y lucharemos por la mejor resolución posible para usted y su familia. Una vez que hayamos analizado su caso, podremos darle una idea más precisa de cuánto tiempo podría durar.
Cada caso es diferente . La posible indemnización en una demanda relacionada con la bomba cardíaca HeartMate o Impella podría incluir:
- Facturas médicas (pasadas y futuras)
- Costo de la atención a largo plazo
- Pérdida de ingresos y prestaciones
- Capacidad de ganancia reducida
- Cuidado en el hogar o a domicilio
- Dolor y sufrimiento
- Pérdida del disfrute de la vida
El diligente equipo de Bernheim Kelley evaluará sus pérdidas y buscará la compensación justa y completa que usted merece tras esta terrible experiencia.
A menudo, sí . La mayoría de los estados permiten que el cónyuge sobreviviente, los hijos, los padres o el representante legal del patrimonio presenten una demanda por muerte injusta y, en algunos casos, una demanda por supervivencia. Sin embargo, estas leyes varían de un estado a otro. Nuestro equipo, experto y con amplia experiencia, puede explicarle quién puede presentar la demanda, qué indemnizaciones están disponibles y cómo funciona el proceso en su jurisdicción. Lamentamos profundamente su pérdida.
Tu primera consulta con nosotros es GRATUITA. Nos encargamos de las demandas por retirada de productos Impella y HeartMate con honorarios condicionales. Esto significa que no pagas nada por adelantado y no nos debes ni un centavo a menos que obtengamos una indemnización para ti. No hay anticipos ni facturación por hora. Nuestros abogados especializados en dispositivos médicos defectuosos son transparentes con respecto a los costos y te mantienen informado en cada etapa del proceso.
Siguiente paso: Si cree que sufrió lesiones a causa de un dispositivo Impella o HeartMate y desea hablar sobre una demanda por bomba cardíaca defectuosa, complete nuestro formulario de revisión de caso , llame al 617-420-1111 o contáctenos en línea para una evaluación de caso GRATUITA y confidencial . Bernheim Kelley investiga reclamaciones y acepta nuevos clientes en todo el país.
– ¡Estás en buenas manos!
Cómo los abogados de Bernheim Kelley especializados en bombas cardíacas Abiomed Impella y Abbott HeartMate preparan su caso
En Bernheim Kelley Injury Lawyers, preparamos cada caso para juicio con el fin de brindarle la mejor oportunidad de obtener verdadera justicia . Nuestro enfoque combina una amplia experiencia en litigios relacionados con dispositivos médicos con una comunicación clara y un apoyo constante al cliente.
Así es como construimos su caso:
- Confirma el dispositivo: Identificamos la bomba, el modelo y el lote exactos a partir de los registros y etiquetas del hospital.
- Demuestra qué salió mal: Trabajamos con expertos en cardiología, cirugía cardíaca e ingeniería para relacionar el problema del dispositivo con su lesión.
- Evidencia segura: Conservamos los datos de los dispositivos, las imágenes, la telemetría y los historiales médicos, y enviamos los avisos de conservación necesarios.
- Traza la línea de tiempo: Contamos la historia de su atención médica, las actualizaciones de la FDA y los avisos de seguridad del fabricante a médicos y hospitales.
- Valora la totalidad de tu pérdida: Calculamos los costos médicos, la atención futura, la pérdida de ingresos y las pérdidas intangibles, incluidos el dolor y el sufrimiento, la pérdida del disfrute de la vida y la pérdida de compañía.
- Archivar y gestionar el caso: Nos encargamos de la demanda abreviada y de los documentos necesarios para litigios colectivos, y presentamos la demanda ante el foro que mejor se ajuste a su situación cuando la ley lo permita.
- Coordinar y actualizar: Colaboramos con equipos nacionales de litigios colectivos y le mantenemos informado sobre los hitos, las órdenes judiciales y las negociaciones.
Elaboraremos estrategias y planes juntos para que siempre sepa qué sigue y el motivo de cada paso. Si los demandados se niegan a una resolución justa, nuestro equipo legal está listo para presentar su caso ante el tribunal.
Posible indemnización por una demanda por una bomba cardíaca defectuosa
Una demanda por una bomba cardíaca HeartMate o Impella puede ayudarle a obtener una compensación vital si una bomba cardíaca defectuosa le ha causado daños. Si bien los daños que usted reclama dependerán de los detalles de su caso, entre los posibles daños se incluyen:
- Gastos médicos:
- Costos futuros de atención
- Los salarios de los días de trabajo
- Capacidad de ganancia reducida
- Cuidado en el hogar o a domicilio
- Dolor y sufrimiento
- Pérdida del disfrute de la vida
En caso del fallecimiento de un ser querido:
- Costos de funeral y entierro
- Pérdida de apoyo financiero
- Pérdida de consorcio
- Y mucho más…
Confiaste en los profesionales médicos para que te cuidaran y te ayudaran a recuperarte. No merecías lo que te sucedió. Bernheim Kelley buscará la máxima indemnización permitida por la ley. Somos un bufete con reputación de estar preparado para los juicios, centrado en el cliente y comprometido, y pondremos nuestras habilidades a tu servicio de inmediato.
Lo que sabemos y lo que estamos investigando
Lo que sabemos
- En marzo de 2024, la FDA exigió a Abiomed que actualizara las instrucciones de Impella para advertir que el catéter de la bomba puede desgarrar la pared del corazón (ventrículo izquierdo).
- En abril y mayo de 2024, la FDA anunció retiros de Clase I para los dispositivos HeartMate: uno por obstrucción en el injerto de salida que puede limitar el flujo sanguíneo con el tiempo, y otro por un problema de sellado en el kit de implante HeartMate 3 que podría permitir fugas de sangre o la entrada de aire.
- La medida adoptada por Impella en 2024 consistió en una corrección del etiquetado y la formación, no en una retirada del mercado. Las bombas siguieron estando disponibles con advertencias e instrucciones más claras.
Lo que estamos investigando
Analizaremos detenidamente los hechos que vinculan su lesión con el dispositivo para poder explicar lo sucedido y determinar quién es el responsable. En resumen, examinaremos:
- Cómo se diseñó y etiquetó la bomba, y si las instrucciones, la capacitación y los avisos de seguridad enviados a médicos y hospitales fueron claros y completos para su uso en el mundo real.
- ¿Cuándo tuvieron conocimiento el fabricante y la FDA de los riesgos específicos, cuándo se enviaron las advertencias a los hospitales y si esas advertencias llegaron a su equipo de atención médica a tiempo?
- Si ciertos modelos, lotes, hospitales, procedimientos o entornos muestran patrones de problemas, y qué significan esos patrones para su caso.
Bernheim Kelley significa defensa real y justicia real
Mereces respuestas, responsabilidad y un plan que priorice tu salud y tu futuro. En Bernheim Kelley, recibirás una defensa compasiva, amplia experiencia en litigios y una comunicación clara desde el primer día.
Estas son algunas de las muchas razones por las que las familias eligen Bernheim Kelley:
- Resultados reales: Nuestro equipo ha recuperado más de mil millones de dólares en veredictos y acuerdos, incluyendo un veredicto del jurado de 200 millones de dólares contra RJ Reynolds, una recuperación coordinada de más de 250 millones de dólares en el litigio de Fresenius GranuFlo y 74.4 millones de dólares en litigios por implantes de cadera defectuosos.
- Enfoque listo para el juicio y experiencia real: Tenemos experiencia real en juicios y preparamos cada caso para el tribunal, por lo que podemos negociar desde una posición de fuerza.
- Atención personal: Tendrás acceso directo a tu equipo legal, actualizaciones periódicas y respuestas siempre que las necesites.
- Representación a nivel nacional: Gestionamos demandas colectivas por daños en todo el país y nos adaptamos a sus necesidades.
- Soporte real: Coordinamos expedientes, tratamientos y, cuando sea necesario, los arreglos de viaje. Y lo más importante, nos importas tú, tu familia y que tu historia sea escuchada.
- Sin cargo a menos que gane: Las preocupaciones económicas no deben impedirle buscar justicia y que usted se haga responsable. Su consulta inicial es GRATUITA y no paga nada a menos que obtengamos una indemnización para usted.
Nuestros abogados especializados en lesiones por dispositivos médicos aceptan nuevos clientes: ¡Contáctenos hoy para una evaluación gratuita de su caso!
Nuestros abogados especializados en demandas colectivas están investigando las reclamaciones por retirada de bombas cardíacas Abiomed y Abbott y aceptan nuevos clientes en todo el país. Si usted sufrió lesiones o un ser querido falleció debido al uso de una bomba cardíaca Abiomed Impella para el lado izquierdo o un dispositivo Abbott HeartMate II o HeartMate 3 , podría tener derecho a presentar una demanda por bomba cardíaca defectuosa.
Queremos escuchar su historia, proteger sus derechos y exigir responsabilidades a los fabricantes negligentes. Contáctenos hoy para una evaluación gratuita de su caso . Llame al 617-420-1111 o complete el formulario de evaluación ahora.