Demanda por responsabilidad del producto por complicaciones y lesiones causadas por BioZorb
Si busca respuestas sobre una demanda contra BioZorb, no está solo. En todo el país, pacientes con marcadores quirúrgicos bioabsorbibles BioZorb® 3D se están presentando tras sufrir complicaciones dolorosas. Para muchos, lo que se suponía que les ayudaría se ha convertido en un nuevo dolor. Pero hay esperanza.
Cuando lo que se nos ha prometido como un dispositivo médico "confiable" resulta ser todo lo contrario, es necesario que exista rendición de cuentas y una compensación, como mínimo. Los abogados especializados en litigios de responsabilidad civil colectiva de Bernheim Kelley están listos para esa lucha.
Se han presentado demandas contra Hologic, Inc. por el uso de BioZorb debido a lesiones graves causadas por el dispositivo, como migración, infección, seroma y erosión. Los marcadores BioZorb han sido retirados del mercado y las víctimas podrían reclamar una indemnización por sus gastos médicos y exigir responsabilidades al fabricante.
Nuestro equipo aporta décadas de experiencia real y una reputación de valentía y defensa real. Nos hemos enfrentado a las grandes tabacaleras, las grandes farmacéuticas y las principales compañías de dispositivos médicos, logrando cientos de millones de dólares para nuestros clientes. Escucharemos su historia, analizaremos sus opciones legales y crearemos un plan que se ajuste a sus necesidades, objetivos y expectativas para el futuro.
Si ha sufrido complicaciones a causa de un marcador BioZorb, podría tener derecho a una indemnización mediante una demanda contra BioZorb. Actualmente, los abogados de Bernheim Kelley están investigando activamente estas reclamaciones y aceptando nuevos clientes en todo el país. Ofrecemos evaluaciones de casos gratuitas para determinar la mejor opción para usted.
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Llame al 617-420-1111 o contáctenos en línea hoy mismo. Solo cobramos nuestros honorarios si obtenemos la compensación que usted merece, así que no hay razón para esperar. Obtenga verdadera justicia con un equipo que le brinda una compasión y representación legal inigualables.
Cuando enfrenta uno de los momentos más difíciles de su vida, necesita más que un abogado: necesita un aliado de confianza que lo apoye y luche por sus derechos.
¿De qué se trata la demanda contra BioZorb?
Una demanda por responsabilidad del producto BioZorb tiene como objetivo responsabilizar a Hologic® Inc., el fabricante de los marcadores BioZorb®, por un dispositivo médico que se suponía ayudaría en la curación pero que, en cambio, ha dejado a demasiadas mujeres con dolor o con la espalda sometida a cirugía.
El dispositivo BioZorb es un marcador bioabsorbible tridimensional que se implanta en la mama tras una cirugía oncológica. Su propósito es marcar la zona para futuros procedimientos médicos y estudios de imagen de seguimiento. En teoría, parece una innovación asombrosa. Sin embargo, en la práctica, muchos de los marcadores han causado complicaciones graves. Las pacientes han informado que el dispositivo se ha desplazado, causando dolor crónico e infecciones, e incluso erosionando el tejido. Algunas mujeres han tenido que someterse a cirugías adicionales para extraer el dispositivo.
Las demandas contra BioZorb alegan que Hologic®, Inc. no advirtió adecuadamente a médicos y pacientes sobre los riesgos y engañó a los cirujanos respecto a las tasas de reabsorción. Aún más preocupante, se alega que la empresa retrasó la notificación de eventos adversos conocidos a la FDA. Finalmente, la FDA emitió una alerta de retirada de Clase I. Sin embargo, para entonces, ya se habían vinculado 71 lesiones reportadas con los marcadores de BioZorb.
En esencia, esta demanda se centra en la verdad, la seguridad y la responsabilidad. Los pacientes confiaron en el dispositivo, y este dejó a muchos con dolor, incertidumbre y mucho más por superar.
Hemos llevado numerosos casos de responsabilidad civil masiva y por productos defectuosos de gran envergadura, obteniendo resultados reales para nuestros clientes. Esto incluye 74.4 millones de dólares por implantes de cadera defectuosos, 200 millones de dólares contra la industria tabacalera y 250 millones de dólares en litigios relacionados con GranuFlo para diálisis. No solo nos presentamos, sino que estamos listos para luchar por usted.
Bernheim Kelley está investigando actualmente reclamaciones relacionadas con complicaciones de BioZorb . Creemos que todo paciente perjudicado tiene derecho a obtener justicia que garantice su salud, su tranquilidad y su futuro. Si ha experimentado dolor, cicatrices, cirugías inesperadas o cualquier otra complicación tras recibir un marcador BioZorb, póngase en contacto con nuestros abogados especializados en litigios colectivos para programar una evaluación gratuita de su caso .
¿Qué es BioZorb?
BioZorb® es un marcador quirúrgico utilizado en cirugías de cáncer de mama (p. ej., lumpectomías y mastectomías parciales). El dispositivo está diseñado para implantarse en el sitio quirúrgico y ayudar a identificar la ubicación exacta donde se extirpó el tejido.
Fabricado por Hologic®, Inc., BioZorb se compone de dos partes :
- Una estructura espiral tridimensional hecha de ácido poliláctico (PLA), un material bioabsorbible destinado a disolverse naturalmente con el tiempo.
- Seis clips de titanio incrustados dentro de la estructura permanecen en el cuerpo de forma permanente para servir como marcadores radiográficos a largo plazo.
BioZorb fue aprobado por la FDA mediante el proceso 510(k) en 2012 para su uso en el marcado radiográfico de zonas de tejidos blandos. En términos sencillos, el dispositivo ayuda a los profesionales médicos a localizar y monitorizar la zona para realizar estudios de imagen de seguimiento o procedimientos futuros.
Si bien BioZorb se ha utilizado para otros fines en la práctica clínica, estos usos no figuraban entre las indicaciones aprobadas por la FDA para el dispositivo. La FDA ha declarado que «no ha autorizado ni aprobado el uso de los marcadores BioZorb para rellenar espacios en el tejido, mejorar los resultados estéticos tras procedimientos o como marcador para tratamientos de radiación».
¿Cuáles son los problemas con BioZorb?
El marcador bioabsorbible BioZorb® 3D se presentó como un marcador radiográfico implantable para marcar tejidos blandos (como el tejido mamario) para futuros procedimientos médicos ( FDA ). Fue diseñado para ser absorbido por el cuerpo con el tiempo. Sin embargo, en muchos pacientes, el dispositivo no se absorbió, lo que provocó complicaciones imprevistas.
Las mujeres que ya estaban luchando con un diagnóstico y tratamiento de cáncer de mama se vieron obligadas a soportar una segunda ola de miedo y angustia.
Lesiones y complicaciones del BioZorb
Algunos de los problemas reportados con los marcadores BioZorb® incluyen:
- Migración de dispositivos: El implante puede desplazarse de su posición original, provocando dolor localizado o daño tisular.
- Erosión del dispositivo: In casos severosEl dispositivo atravesó el tejido y rompió la superficie de la piel.
- No absorción: En algunos casos, el componente PLA no se ha disuelto como se esperaba, lo que ha provocado masas endurecidas o inflamación a largo plazo.
- Infección: Algunos pacientes desarrollaron infecciones en el sitio del implante, requiriendo antibióticos y/o extirpación quirúrgica.
- Formación de seroma: La acumulación de líquido alrededor del dispositivo puede provocar hinchazón, presión y malestar.
- Dolor crónico: El dolor continuo e inexplicable en el sitio del implante o cerca de él es uno de los síntomas más frecuentemente reportados.
- Tejido cicatricial y deformidades: La respuesta del cuerpo al implante puede crear tejido cicatricial grueso o bultos visibles y afectan tanto la comodidad como la apariencia.
Para algunas mujeres, estas complicaciones desencadenaron tratamientos médicos adicionales para investigar el problema o retirar por completo el dispositivo BioZorb.
Retiradas del mercado de BioZorb
Las preocupaciones sobre el marcador BioZorb® se hicieron públicas a principios de 2024. En marzo, tras recibir cientos de informes de complicaciones, Hologic inició una retirada voluntaria de todos los marcadores BioZorb no utilizados.
El 24 de octubre de ese año, Hologic amplió la retirada del BioZorb para incluir todos los lotes de marcadores sin usar. Al día siguiente, la FDA emitió un comunicado de seguridad en el que advertía a los profesionales sanitarios y a los pacientes que no utilizaran el dispositivo debido al riesgo de complicaciones graves.
Finalmente, la FDA retiró oficialmente los implantes BioZorb el 18 de diciembre de 2024 , tras cientos de quejas de pacientes y 71 casos de lesiones reportados. La FDA clasificó la retirada como de Clase I, la categoría más grave reservada para productos que “pueden causar lesiones graves o la muerte” con el uso continuado.
A pesar del retiro del mercado, la FDA no recomienda retirar los implantes BioZorb a pacientes que no presenten síntomas. En cambio, recomienda una estrecha vigilancia entre los pacientes y sus profesionales de la salud.
¿Qué marcadores BioZorb han sido retirados del mercado?
| Número de refacción | Descripción De Pieza | UDI(DI) |
|---|---|---|
| F0405 | Marcador BioZorb de 4 cm x 5 cm | 15420045514065 |
| F0404 | Marcador BioZorb de 4 cm x 4 cm | 15420045514058 |
| F0331 | Marcador BioZorb 1 cm x 3 cm x 3 cm | 15420045514041 |
| F0231 | Marcador BioZorb 1 cm x 3 cm x 2 cm | 15420045514034 |
| F0221 | Marcador BioZorb 1 cm x 3 cm x 2 cm | 15420045514027 |
| F0304 | Marcador BioZorb de 3 cm x 4 cm | 15420045514010 |
| F0303 | Marcador BioZorb de 3 cm x 3 cm | 15420045514003 |
| F0203 | Marcador BioZorb de 2 cm x 3 cm | 15420045513990 |
| F0202 | Marcador BioZorb de 2 cm x 2 cm | 15420045513983 |
Posible compensación por las complicaciones del BioZorb
Si ha sufrido dolor, infecciones, cicatrices o ha tenido que someterse a una cirugía adicional debido a un implante BioZorb®, ha pasado por momentos muy difíciles al menos dos veces. El equipo de Bernheim Kelley quiere ayudarle a expresar su opinión y a obtener el apoyo y la compensación que merece por lo que ha vivido.
Dependiendo de los detalles de su situación, presentar un reclamo legal por BioZorb puede ayudarlo a recuperar una compensación por lo siguiente:
- Facturas médicas, costos médicos por cirugías
- Dolor y sufrimiento
- Desfiguración:
- Los salarios de los días de trabajo
- Necesidades de cuidados futuros
- Otros gastos de bolsillo
En algunos casos, pueden ser apropiadas las indemnizaciones punitivas. Su objetivo es castigar a una empresa por comportamiento imprudente o irresponsable.
Si Hologic conocía los riesgos y no tomó medidas, poniendo en peligro la salud de miles de mujeres, debe rendir cuentas. Una indemnización punitiva les enviaría a ellos y a otras corporaciones el mensaje de que este comportamiento es inaceptable, y tal vez salvaría a otras pacientes de la misma suerte.
En Bernheim Kelley, queremos hacer todo lo posible para solucionar el problema. Defendemos sus derechos con compromiso y compasión, luchando por la compensación completa y justa que necesita para seguir adelante con confianza.
Hablemos de lo sucedido, cuánto te costó y cómo podemos remediarlo. Nos encargaremos de los aspectos legales mientras te concentras en recuperarte. No te preocupes, no nos pagarás nada a menos que ganemos.
¿Puedo presentar una demanda por BioZorb?
Si recibió un implante BioZorb® después de una cirugía de mama y posteriormente experimentó complicaciones (por ejemplo, dolor, infección, cicatrices, migración, erosión o cirugía adicional), podría tener derecho a presentar una demanda. Esto generalmente se consideraría un caso de dispositivo médico defectuoso o de responsabilidad por producto.
Presentar una demanda puede ayudar a que Hologic se responsabilice por los daños causados por el dispositivo. Además, podría brindarle la seguridad financiera y el cierre que necesita para seguir adelante con esperanza después de tanto dolor y frustración.
No permita que la duda o el miedo le impidan obtener la ayuda que necesita. Si no está seguro de si tiene un caso, llámenos. Ofrecemos una evaluación gratuita de su caso donde escucharemos su historia, determinaremos si tiene un reclamo viable y le explicaremos sus opciones legales.
Se necesitan pruebas para una demanda por complicaciones del BioZorb
Nuestros abogados especializados en litigios por agravios colectivos cuentan con amplia experiencia en este tipo de demandas. Tras hablar con nuestro equipo, comprenderá mejor cómo se construye su caso.
Si decidimos seguir adelante, le ayudaremos a reunir la documentación y las pruebas necesarias. Esto puede incluir:
- Prueba de que se implantó un marcador BioZorb (notas quirúrgicas, registros de implantes, informes operatorios, etc.)
- Registros médicos que documenten sus complicaciones (por ejemplo, infección, seroma, migración del dispositivo, erosión, etc.)
- Imágenes que muestran que el dispositivo no se disolvió como se esperaba o cambió de posición
- Registros de tratamientos de seguimiento o cirugía de revisión para abordar problemas relacionados con BioZorb
- Notas o testimonios del médico que vinculen el dispositivo con sus síntomas o lesiones
- Fotografías o documentación de cicatrices visibles o cambios físicos.
Preguntas frecuentes sobre demandas relacionadas con BioZorb
La FDA ha emitido un retiro de Clase I de los dispositivos BioZorb®. Este es el tipo de retiro más grave para productos que conllevan riesgo de lesiones graves o la muerte. Si bien BioZorb fue autorizado inicialmente para marcar tejidos blandos después de una cirugía, la realidad para muchos pacientes ha sido insegura. Los reportes incluyen dolor, infección, migración del dispositivo e incluso erosión a través de la piel. Si bien la FDA no recomienda la extracción del dispositivo en pacientes asintomáticos, sí recomienda una estrecha vigilancia.
Si su implante BioZorb le causa dolor, informe a su médico lo antes posible. Luego, comuníquese con nuestros abogados especializados en demandas colectivas. Estamos investigando activamente estos casos y ofrecemos evaluaciones gratuitas en todo el país.
Los marcadores BioZorb son fabricados por Hologic®, Inc. El dispositivo fue desarrollado por Focal Therapeutics, empresa que Hologic adquirió posteriormente. Hologic, Inc. es una empresa global de tecnología médica conocida por desarrollar y comercializar productos de diagnóstico, sistemas de imagenología médica y dispositivos quirúrgicos, especialmente para la salud femenina.
Sí. Algunos pacientes han reportado complicaciones mucho después de la cirugía. En ocasiones, el dispositivo BioZorb no absorbió el fluido como se esperaba, permaneciendo intacto y causando dolor y problemas físicos años después.
Si presenta síntomas y recibió previamente un implante BioZorb, es posible que tenga derecho a una indemnización. Los abogados especializados en litigios colectivos de Bernheim Kelley cuentan con amplia experiencia en este tipo de casos y aceptan nuevos clientes en todo el país. Contáctenos hoy mismo para una consulta gratuita.
Por supuesto. Necesitar una cirugía de revisión debido a un implante BioZorb es uno de los indicadores más claros de que podría tener derecho a presentar una demanda por responsabilidad del producto. Ya sea por infección, falla del dispositivo o dolor, un segundo procedimiento podría indicar que algo salió muy mal. Comuníquese hoy mismo con nuestros abogados especializados en litigios colectivos para una revisión GRATUITA de su caso.
Usted puede ser elegible para demandar por complicaciones de BioZorb si:
- Recibió un implante BioZorb durante una cirugía relacionada con el cáncer de mama
- Posteriormente sufrió complicaciones graves, entre ellas:
- Dolor crónico o malestar
- Infecciones
- Seroma (acumulación de líquido)
- Migración o erosión del dispositivo a través de la piel
- Endurecimiento o grumos no naturales
- La necesidad de una segunda cirugía para retirar el implante.
Bernheim Kelley está investigando activamente los casos de BioZorb, aceptando nuevos clientes y ofreciendo consultas GRATUITAS en todo el país.
Una reclamación por BioZorb se rige por la ley de responsabilidad del producto. Un caso de responsabilidad del producto responsabiliza a las empresas cuando un producto defectuoso o peligroso causa daños. Estos casos suelen clasificarse en tres categorías: defectos de diseño, defectos de fabricación o falta de advertencia.
Las demandas por responsabilidad del producto suelen agruparse en una demanda colectiva . Este tipo de demanda permite que personas con experiencias y lesiones similares compartan pruebas y recursos, manteniendo al mismo tiempo su propio caso y el resultado final.
No por el momento. No se ha presentado una demanda colectiva formal, pero se espera que los casos se consoliden en un litigio multidistrital (MDL). Este proceso permite que las reclamaciones individuales con lesiones similares avancen juntas para mayor eficiencia, a la vez que se preserva el derecho de cada cliente a obtener una indemnización según su situación particular.
No existe un promedio fijo, ya que cada caso es muy diferente. La indemnización depende de sus lesiones, los costos médicos, el impacto emocional y otros factores. Por supuesto, los casos que involucran segundas cirugías o complicaciones a largo plazo pueden resultar en daños mayores y, por lo tanto, indemnizaciones más altas.
Hasta el momento, no se han alcanzado acuerdos, ya que estas demandas aún se encuentran en sus primeras etapas. Nuestro equipo legal puede ayudarle a determinar si tiene un reclamo viable por el retiro del mercado de BioZorb y analizar el posible valor de su reclamo durante una evaluación gratuita de su caso.
En Bernheim Kelley, no nos paga a menos que ganemos. Trabajamos a contingencia, lo que significa que no hay costos iniciales ni honorarios por hora.
La asistencia legal debe ser accesible, ya que nadie debería tener que afrontar gastos para obtener la justicia que merece. A pesar de que estas grandes corporaciones tienen grandes recursos, deben rendir cuentas por su negligencia y sus irregularidades.
¡Nos tiene a nosotros! Contamos con la ley de nuestro lado y la experiencia en juicios necesaria para ayudarle a obtener la indemnización a la que podría tener derecho.
El plazo para presentar una demanda por el retiro de BioZorb (conocido como prescripción) varía según el estado. Normalmente, el plazo de prescripción en un estado oscila entre 1 y 4 años a partir de la fecha de la lesión o de cuando esta debió haberse detectado razonablemente.
Estos plazos son importantes. Si no presenta una reclamación dentro del plazo de prescripción, perderá su derecho a obtener una indemnización. Aunque existen algunas excepciones, son poco frecuentes.
Si cree que BioZorb fue la causa de su lesión, no espere. Llámenos hoy mismo para una evaluación gratuita de su caso.
Si cree que su implante BioZorb está causando complicaciones, es importante actuar rápidamente.
Esto es lo que necesita hacer:
- Hable con su médico inmediatamente sobre sus síntomas y si el dispositivo debe seguir siendo monitoreado o retirado.
- Mantenga registros detallados de sus síntomas y visitas médicas.
- Comuníquese con nuestros abogados de confianza especializados en responsabilidad por productos para comprender sus opciones legales.
Escucharemos su historia, le explicaremos sus derechos y le ayudaremos a determinar sus próximos pasos.
¿Cómo presento una demanda contra BioZorb?
Pensar en presentar una demanda por BioZorb seguramente te resultará abrumador, especialmente cuando estás luchando por recuperarte y lidiar con el trauma secundario que has experimentado. Pero precisamente por eso estamos aquí.
En Bernheim Kelley, no esperamos que llegue con toda la documentación en mano ni con todos los detalles resueltos. Ese no es su trabajo, es el nuestro. Solo tiene que contactarnos.
Una vez que lo hagas, así es como se verá normalmente el proceso:
- Evaluación de caso GRATUITA: Comenzaremos con una conversación. Cuéntenos su historia y, juntos, determinaremos si su reclamación es válida y elaboraremos un enfoque que se adapte a sus intereses.
- Recopilación de sus registros médicos: Nuestro equipo trabajará para recopilar y revisar sus registros quirúrgicos, imágenes, documentación de seguimiento, etc.
- Construyendo el caso: Investigaremos cómo el implante BioZorb impactó su recuperación, qué complicaciones ha experimentado y cómo ha afectado su vida.
- Presentar el reclamo: Aquí es donde comienza oficialmente la lucha, y nos tomamos esa responsabilidad muy en serio. Has confiado en nosotros, y ahora te mostraremos por qué tomaste la decisión correcta.
- Mantener el rumbo: Nuestra verdadera defensa se evidencia en nuestro compromiso con su causa desde el momento en que entra por la puerta, durante las negociaciones y hasta el juicio, si es necesario para obtener el resultado que merece. Y estamos listos para ello.
No tiene que afrontar esto solo. De hecho, no debería. Nuestro experimentado equipo de abogados litigantes especializados en demandas colectivas está investigando casos de BioZorb y aceptando nuevos clientes. Solicite hoy mismo su evaluación gratuita del caso.
¿Cómo puede Bernheim Kelley ayudarle a obtener justicia real?
Ya has lidiado con bastante. El dolor, la duda, la sensación de que algo no andaba bien y nadie te escuchaba; es más de lo que cualquiera debería tener que afrontar. Lo vemos y queremos hacer algo al respecto.
En Bernheim Kelley, ayudamos a las personas que han sufrido daños a recuperarse. Necesita un equipo compasivo que esté presente, le ayude a comprender lo sucedido, desarrolle una estrategia que proteja su futuro y le exija la responsabilidad que merece.
Apoyo incondicional y representación inigualable: eso es lo que obtienes con un defensor de verdad. No importa cuán grandes sean estas corporaciones, nuestro equipo estará a tu lado, siendo honesto en todo momento.
– ¡Estás en buenas manos!
Defensa real, experiencia real y resultados reales
Si estás aquí, es porque algo no salió como debía. El marcador BioZorb® está diseñado para ayudarte en tu recuperación, no para causar dolor, infección ni la necesidad de otra cirugía. Si esa fue tu experiencia, no te preocupes.
En Bernheim Kelley, hemos visto cómo los dispositivos médicos defectuosos pueden afectar vidas. Hemos conocido a clientes con dolor intenso por implantes de cadera defectuosos o en duelo después de que los productos químicos de diálisis causaran una pérdida inimaginable en su familia. Estuvimos allí para ayudarlos a obtener la compensación que merecían. Ahora, estamos aquí para ayudarle.
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Bernheim Kelley está aceptando nuevos clientes y ofrece evaluaciones de casos GRATUITAS a quienes creen haber sufrido daños por un implante BioZorb. La verdadera justicia significa una compensación justa e íntegra por sus pérdidas. También significa rendición de cuentas, cierre del caso y la recuperación de su dignidad, para que pueda seguir adelante y no mirar atrás.
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