Actualización del retiro de Philips: Lo que debe saber sobre CPAP, BiPAP y ventiladores de Respironics

La apnea del sueño afecta a innumerables personas en todo el país. Para aliviar estos problemas de salud, muchas personas optan por utilizar máquinas para la apnea del sueño y, a menudo, eligen marcas en las que creen que pueden confiar, como Philips. Sin embargo, incluso esas "marcas de confianza" pueden decepcionar, como lo demuestra la retirada de productos de Philips. A continuación, se ofrece una actualización de la situación.

¿Por qué Philips retira del mercado las máquinas para la apnea del sueño?

Philips es uno de los mayores fabricantes de máquinas para la apnea del sueño, pero ha tenido que retirar del mercado millones de respiradores Respironics, BiPAP y máquinas CPAP porque pueden causar riesgos para la salud. Resulta que los dispositivos utilizan espuma de poliuretano a base de poliéster como parte de su construcción. La espuma ayuda a mantener las máquinas más silenciosas. Sin embargo, la espuma PE-PUR es tóxica. Con el tiempo, la espuma puede comenzar a degradarse. Cuando esto sucede, las partículas tóxicas se liberan en la vía aérea de la máquina. Esto significa que los usuarios podrían estar inhalando las partículas hacia sus pulmones. Existe el peligro de que esto pueda causar cáncer. Aprendamos un poco más sobre el tema. Retiro del mercado de CPAP de Philips.

Últimas actualizaciones sobre el retiro de Philips

El proceso de Food and Drug Administration El 12 de noviembre de 2021, la FDA publicó una actualización sobre el retiro de los respiradores, las máquinas CPAP y BiPAP. A principios de 2021, Philips emitió el retiro de ciertos dispositivos, lo que llevó a la FDA a inspeccionar las instalaciones de fabricación de Philips Respironics. La inspección de la FDA se utiliza para:

• Revisar y evaluar registros
• Verifique la capacitación del personal
• Examinar las operaciones de las instalaciones.
• Analizar la producción y las pruebas de los dispositivos.
• Comprobar los sistemas establecidos para el control de calidad.

Los investigadores querían saber qué podría haber causado los problemas con la espuma. También buscaron qué podría haber causado una falla en el proceso de fabricación que permitió que esto ocurriera. Después de la revisión, Philips creó un plan que repararía la espuma que se incluía con los dispositivos afectados. Optaron por utilizar un tipo diferente de espuma, que estaba basada en silicona y que no debería descomponerse y causar problemas. Sin embargo, la FDA descubrió más tarde que el nuevo tipo de espuma de silicona se había utilizado fuera de los Estados Unidos en un dispositivo que no pasó una prueba de seguridad. Esta prueba de seguridad analizó si la espuma emitiría compuestos orgánicos volátiles, lo que sí hizo.

¿Qué consejo ha dado Philips?

Tras el informe actualizado de la FDA, Philips aconseja a los pacientes que tomen diferentes medidas en función de su estado de salud. En su sitio web, indican que los pacientes que utilizan dispositivos BiLevel PAP y CPAP deben consultar con su médico sobre un plan de tratamiento adecuado. Se trata de una actualización de su orientación anterior, que sugería que se suspendiera la terapia antes de consultar con su médico. Aquellos que ya han hablado con su médico dicen que no hay más medidas que tomar. En el caso de los pacientes que utilizan ventilación que les permite sobrevivir, Philips, junto con la FDA, recomienda continuar con la terapia necesaria. Esta fue su postura desde el principio y no ha cambiado con la actualización de la FDA. Como siempre, los pacientes deben consultar con su médico si tienen preguntas o inquietudes sobre la terapia que están recibiendo.

Efectos secundarios que resultaron en el retiro

Los efectos secundarios de la inhalación crónica de partículas tóxicas de espuma pueden incluir:

• Asma
• Resollar
• Disminución de la función pulmonar.
• Síndrome de disfunción reactiva de las vías respiratorias (RADS)
• Dolores de Cabeza
• Dificultad para respirar
• Ojos llorosos
• Bronquitis crónica
• Mareo
• Respiración dificultosa
• Daño pulmonar
• Náuseas, vómitos
• Irritación (nariz, ojos, garganta)
• Tos seca
• Asma bronquial
• Hipersensibilidad pulmonar
• Disminución de la función pulmonar.

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