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- Preguntas frecuentes sobre la demanda de BioZorb
- La verdad: estado actual
- ¿Qué es el marcador BioZorb?
- ¿Qué salió mal?
- ¿Por qué se retiró BioZorb del mercado?
- ¿Qué alegaban las demandas?
- ¿Cómo progresó el litigio?
- ¿Qué sucedió con el acuerdo de 2026?
- ¿Todavía se puede presentar una demanda contra BioZorb?
- Representación legal real con los abogados especializados en dispositivos médicos defectuosos de Bernheim Kelley.
Preguntas frecuentes sobre la demanda de BioZorb
Hologic , una empresa de tecnología médica con sede en Massachusetts, fabricó BioZorb.
BioZorb era un marcador implantable que se colocaba después de una lumpectomía para delimitar la zona quirúrgica para futuras pruebas de imagen y procedimientos médicos. Su estructura reabsorbible estaba diseñada para disolverse con el tiempo , mientras que sus clips de titanio permanecían de forma permanente.
La FDA emitió una alerta de retirada de Clase I en diciembre de 2024 tras informes de que el dispositivo podría no absorber, moverse o erosionarse, creando un riesgo de lesiones graves.
Las complicaciones notificadas incluyeron:
- Fallo en la reabsorción
- Migración
- Erosión a través de la piel
- Infección
- seroma
- Dolor crónico
- Necesidad de cirugía de extracción
En un caso emblemático, el tribunal dictaminó que un jurado debería decidir si BioZorb contribuyó a las lesiones del demandante.
Sí. Las partes finalizaron un acuerdo en enero de 2026 tras alcanzar un acuerdo preliminar en noviembre de 2025. El acuerdo tenía como objetivo resolver la mayoría de los casos existentes relacionados con BioZorb, pero dependía de la participación de un número suficiente de demandantes y del cumplimiento de otras condiciones.
No existe un portal público para presentar reclamaciones, ya que nunca hubo una demanda colectiva a la que unirse. El acuerdo de enero de 2026 cubrió a las aproximadamente 200 mujeres que ya habían presentado su reclamación y habían aceptado participar. Dicho acuerdo liberó sus reclamaciones y las de nadie más.
Se siguen presentando nuevos casos relacionados con BioZorb, y nuestro bufete los está investigando y tramitando. Lo que determina si su caso puede seguir adelante es el plazo de presentación en su estado, no el acuerdo alcanzado. Estos plazos pueden ser cortos, así que si presenta síntomas, solicite una evaluación gratuita de su caso lo antes posible.
BioZorb era un pequeño marcador implantable que se colocaba en el seno después de una lumpectomía. Su estructura de plástico estaba diseñada para disolverse en el transcurso de un año o más, mientras que unos clips de titanio permanentes permanecían para marcar la zona de la intervención quirúrgica.
En muchos pacientes, el medicamento no se disolvió, y las complicaciones que siguieron llevaron a una retirada del mercado de Clase I por parte de la FDA y a una oleada de demandas contra el fabricante, Hologic, por BioZorb.
A principios de 2026, las partes alcanzaron un acuerdo global destinado a resolver la gran mayoría de los litigios relacionados con BioZorb. En nuestro blog explicamos en qué consistía el dispositivo, las lesiones reportadas, la retirada del BioZorb del mercado, cómo se desarrollaron las demandas contra Hologic y cuál es la situación actual.
Si usted no fue incluido en el acuerdo, no debe asumir que esto automáticamente anula su derecho a presentar una demanda por separado. Sus opciones legales dependen de su caso y del plazo de prescripción en su estado.
Si tiene preguntas sobre una demanda relacionada con BioZorb , póngase en contacto con Bernheim Kelley para una revisión gratuita de su caso.
La verdad: estado actual
El litigio de BioZorb llegó a un acuerdo formal en enero de 2026, después de que aproximadamente 200 demandantes presentaran reclamaciones contra Hologic . El acuerdo tenía como objetivo resolver la gran mayoría de esos casos, mientras que los montos de los pagos individuales se mantuvieron confidenciales.
- Hologic retiró del mercado todos los marcadores BioZorb y BioZorb LP no utilizados en octubre de 2024.
- La FDA clasificó la acción como una Clase que recuerdo, su categoría de retirada más grave.
- El litigio relacionado con BioZorb alcanzó un acuerdo global en enero de 2026.
- El acuerdo vinculaba únicamente a los demandantes que lo firmaron. Ningún tribunal fijó un plazo para nadie más, y Se siguen presentando nuevos casos..
¿Qué es el marcador BioZorb?
BioZorb, junto con la versión más pequeña BioZorb LP, es un marcador implantable tridimensional fabricado por Hologic. Los cirujanos lo colocan en la mama durante o después de una lumpectomía en pacientes tratadas por cáncer de mama.
Dentro de una estructura bioabsorbible, contenía un conjunto de clips marcadores de titanio permanentes. El marcador tenía dos funciones:
- Los médicos podían verlo en las imágenes médicas. después de la cirugía. (Aunque algunos médicos lo usaron para ayudar a planificar el tratamiento de radiación, la FDA dijo que BioZorb no estaba específicamente autorizado ni aprobado para ese propósito).
- Su estructura de plástico fue diseñada para ser absorbido por el cuerpo durante un año o más, mientras que los clips de titanio permanecieron de forma permanente.
El hecho de que el marcador fuera absorbente fue fundamental para la forma en que se comercializó y vendió el dispositivo.
¿Qué salió mal?
El fallo principal era sencillo. En muchos pacientes, el dispositivo no absorbía como debía.
En lugar de disolverse, permaneció en su lugar, se endureció, se desplazó o se abrió paso hacia la superficie. Las complicaciones que reportaron los pacientes incluyeron:
- Fallo en la reabsorción
- Migración desde el sitio original
- Erosión o protuberancia a través de la piel
- Infección
- Seroma o acumulación de líquido
- Dolor crónico
- Cicatrización o fibrosis
Algunos pacientes necesitaron una segunda cirugía para extraer el dispositivo. Para muchos de ellos, eso significó otra operación después de haber recibido ya tratamiento contra el cáncer.
¿Por qué se retiró BioZorb del mercado?
BioZorb fue retirado del mercado debido a su potencial para causar lesiones graves. Hologic retiró los marcadores en 2024.
En diciembre de 2024, la FDA clasificó la retirada del BioZorb como de Clase I, la categoría más grave que utiliza la agencia. Una designación de Clase I significa que la FDA concluyó que el uso del dispositivo podría causar lesiones graves.
Según la FDA, la retirada del mercado afectó a todos los dispositivos BioZorb Marker y BioZorb LP Marker sin usar , y se indicó a los proveedores que no los implantaran.
La retirada del producto proporcionó a los demandantes un respaldo adicional para las demandas que ya estaban en trámite en los tribunales.
¿Qué alegaban las demandas?
Pacientes lesionados demandaron a Hologic en un tribunal federal. Las principales alegaciones fueron defecto de diseño y falta de advertencia . Los demandantes argumentaron que el marcador tenía un diseño defectuoso porque no absorbía de forma fiable , y que Hologic no advirtió a los pacientes ni a los cirujanos sobre ese riesgo.
Algunas quejas fueron más allá, alegando que la empresa promocionó el dispositivo más allá de su uso autorizado como marcador radiográfico y lo comercializó como una forma de rellenar el espacio que queda después de una lumpectomía.
Los casos fueron consolidados ante la jueza Allison Burroughs en el Tribunal de Distrito de los Estados Unidos para el Distrito de Massachusetts.
¿Cómo progresó el litigio?
Los casos avanzaron rápidamente.
- Hologic logró imponerse en algunos argumentos, pero no consiguió desestimar varias alegaciones clave antes del juicio.
- El tribunal permitió que continuaran las demandas clave por falta de advertencia, defectos de diseño y negligencia.
- En un caso emblemático, el tribunal determinó que existía una controversia que requería juicio sobre si una advertencia inadecuada contribuyó a las lesiones del demandante.
- El tribunal desestimó o limitó otras reclamaciones, dependiendo del demandante y de la legislación estatal aplicable.
Los juicios piloto son casos de prueba iniciales que permiten hacerse una idea de cómo es probable que reaccionen los jurados. El primero de ellos estaba programado para septiembre de 2025 y luego se pospuso para enero de 2026.
En diciembre de 2025, apenas unas semanas antes del juicio, el juez suspendió todos los plazos procesales. Dicha suspensión fue una clara señal de que las partes estaban inmersas en negociaciones para llegar a un acuerdo.
¿Qué sucedió con el acuerdo de 2026?
Las partes alcanzaron un acuerdo de principio en noviembre de 2025 y firmaron un acuerdo de conciliación formal el 7 de enero de 2026. El acuerdo tenía como objetivo resolver la mayoría de los casos relacionados con BioZorb.
Los montos específicos de las indemnizaciones y los términos del acuerdo no se hicieron públicos. Para entonces, se habían presentado demandas en nombre de aproximadamente 200 demandantes.
Al principio del caso, algunos comentaristas habían barajado posibles rangos de valor para el acuerdo, pero se trataba de estimaciones, no de los términos confidenciales reales del mismo.
¿Todavía se puede presentar una demanda contra BioZorb?
Sí, en las circunstancias adecuadas. Estamos investigando y presentando estas denuncias ahora mismo.
Gran parte de lo que leerás en internet dice lo contrario, así que vale la pena explicar por qué eso es incorrecto.
Nunca se trató de una demanda colectiva ni de un litigio multidistrital (MDL). El Panel Judicial sobre Litigios Multidistritales nunca transfirió estos casos. El juez Burroughs consolidó las demandas individuales conforme a la Regla Federal 42(a) para que las partes pudieran realizar la fase de descubrimiento de pruebas una sola vez en lugar de 200. Esto es una herramienta de programación. No fusionó la reclamación de nadie con la de otra persona, y cada demandante conservó su propio caso independiente.
El acuerdo de enero de 2026 fue un pacto entre Hologic y las mujeres que ya habían presentado demandas y decidieron participar. Sus casos fueron desestimados en junio de 2026. Nadie fuera de ese grupo fue liberado. Ningún tribunal estableció una fecha límite para futuras reclamaciones, y no existe un portal de reclamaciones, porque no hay nada en lo que registrarse.
La magnitud del problema también es importante. Hologic vendió marcadores BioZorb durante más de una década, y el número de mujeres que los recibieron es mucho mayor que las 200 que presentaron demandas. La mayoría ni siquiera supo que existía un litigio. Los propios documentos presentados por Hologic ante la SEC muestran que había demandas pendientes en un tribunal estatal de Massachusetts y en un tribunal federal de Kentucky, así como en el registro consolidado de Massachusetts, lo que indica claramente que estas demandas nunca se limitaron a un solo tribunal.
Lo que realmente decide su caso es el plazo límite.
Cada estado limita el plazo para presentar una demanda por responsabilidad del producto, generalmente de 1 a 4 años . En la mayoría de los estados, el plazo comienza a contar desde el momento en que usted supo, o razonablemente debió haber sabido, que el dispositivo le causó la lesión, y no desde el día de su implantación.
Esa distinción cobra verdadera importancia en este caso. Muchas mujeres vivieron durante años con un bulto duro, dolor persistente o una mancha que aparecía repetidamente en las pruebas de imagen, y les dijeron que se trataba de tejido cicatricial o de un proceso normal de curación. No tenían ningún motivo para relacionar nada de esto con un dispositivo hasta la comunicación de seguridad de la FDA en octubre de 2024 o la retirada del producto en diciembre de ese mismo año.
Si esa fecha de inicio posterior se aplica a su caso es una cuestión de hecho. Depende de su historial médico y de su cronograma personal, y no podemos responder a esa pregunta sin revisar su caso.
Lo que buscamos
El patrón que merece la pena revisar tiene este aspecto:
- Una lumpectomía o mastectomía parcial para el cáncer de mama.
- Un marcador BioZorb o BioZorb LP colocado en esa cirugía.
- Una complicación lo suficientemente grave como para necesitar atención médica.
En la mayoría de los casos, esto implica una segunda cirugía para extraer o modificar el dispositivo, un marcador que nunca se disolvió, migración, erosión a través de la piel, infección, seroma, dolor crónico o cicatrices y desfiguración.
Si tiene el dispositivo y no presenta síntomas, la FDA no recomienda su extracción y, por lo general, no hay motivo para presentar una reclamación. Si experimentó complicaciones, conviene realizar el análisis de la fecha límite ahora. La revisión es gratuita.
Consulte cuanto antes con un abogado especializado en responsabilidad por productos defectuosos para conocer sus opciones y los plazos aplicables.
Representación legal real con los abogados especializados en dispositivos médicos defectuosos de Bernheim Kelley.
Bernheim Kelley se especializa en casos de dispositivos médicos defectuosos y responsabilidad por productos defectuosos, y colaboramos con abogados que nos remiten casos en todo Estados Unidos. Si tiene preguntas o cree que tiene un reclamo por un dispositivo médico defectuoso, comuníquese con nuestro equipo de inmediato . Analizaremos su caso y le explicaremos con claridad sus opciones.
Última actualización: Agosto de 2026
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