héroe de actualización de retirada de philips

La apnea del sueño afecta a innumerables personas en todo el país. Para aliviar estos problemas de salud, muchos eligen usar máquinas para la apnea del sueño y, a menudo, eligen marcas en las que creen que pueden confiar, como Philips.  Sin embargo, incluso esas "marcas de confianza" pueden decepcionarte, como lo demuestra el retiro de Philips. Aquí hay una actualización de la situación.

¿Por qué Philips retira del mercado las máquinas para la apnea del sueño?

Philips es uno de los mayores fabricantes de máquinas para la apnea del sueño, pero ha tenido que retirar del mercado millones de ventiladores Respironics, BiPAP y máquinas CPAP porque pueden causar riesgos para la salud. Resulta que los dispositivos utilizan espuma de poliuretano a base de poliéster como parte de su construcción. La espuma ayuda a mantener las máquinas más silenciosas. Sin embargo, la espuma PE-PUR es tóxica.  Con el tiempo, la espuma puede comenzar a degradarse. Cuando esto sucede, las partículas tóxicas se liberan en la vía de aire de la máquina. Esto significa que los usuarios podrían estar inhalando las partículas en sus pulmones. Existe el peligro de que esto pueda causar cáncer.  Aprendamos un poco más sobre el Retiro del mercado de CPAP de Philips.

Phillips

practica-paginas-imagen

Últimas actualizaciones sobre el retiro de Philips

La Food and Drug Administration publicó una actualización del retiro de los ventiladores, máquinas CPAP y BiPAP el 12 de noviembre de 2021. A principios de 2021, Philips emitió su retiro del mercado de ciertos dispositivos, lo que llevó a la FDA a inspeccionar las instalaciones de fabricación de Philips Respironics.  La inspección de la FDA se utiliza para:

  • Revisar y evaluar registros
  • Verifique la capacitación del personal
  • Examinar las operaciones de las instalaciones.
  • Analizar la producción y las pruebas de los dispositivos.
  • Comprobar los sistemas establecidos para el control de calidad.

Los investigadores querían saber qué podría haber causado los problemas con la espuma. También buscaron ver qué podría haber causado una falla en el proceso de fabricación que permitió que esto ocurriera. Luego de la revisión, Philips creó un plan que repararía la espuma que venía incluida con los dispositivos afectados. Optaron por usar un tipo diferente de espuma, que era a base de silicona y que no debería romperse ni causar problemas. Sin embargo, la FDA descubrió más tarde que el nuevo tipo de espuma de silicona se había utilizado fuera de los Estados Unidos en un dispositivo que no pasó una prueba de seguridad. Esta prueba de seguridad analizó si la espuma emitiría compuestos orgánicos volátiles, lo cual hizo.

¿Qué consejo ha dado Philips?

actualización de retiro de philipsDespués del informe actualizado de la FDA, Philips aconseja a los pacientes que tomen diferentes medidas según su condición. En su sitio, dicen que los pacientes que usan dispositivos BiLevel PAP y CPAP deben consultar con su médico sobre un plan de tratamiento adecuado. Esta es una actualización de su guía anterior, que sugería que suspendieran la terapia antes de consultar con su médico. Los que ya hablaron con su médico dicen que no hay más medidas que tomar. Para los pacientes que usan ventilación que les mantiene con vida, Philips, junto con la FDA, dice que continúen con la terapia requerida. Esta fue su postura desde el principio y no ha cambiado con la actualización de la FDA. Como siempre, los pacientes deben consultar con su médico si tienen preguntas o inquietudes sobre la terapia que están recibiendo.


Efectos secundarios que resultaron en el retiro

Los efectos secundarios de la inhalación crónica de partículas tóxicas de espuma pueden incluir:

 

  • Asma
  • Resollar
  • Disminución de la función pulmonar.
  • Síndrome de disfunción reactiva de las vías respiratorias (RADS)
  • Dolores de Cabeza
  • Dificultad para respirar
  • Ojos llorosos
  • Bronquitis crónica
  • Mareo
  • Respiración dificultosa
  • Daño pulmonar
  • Náuseas, vómitos
  • Irritación (nariz, ojos, garganta)
  • Tos seca
  • Asma bronquial
  • Hipersensibilidad pulmonar
  • Disminución de la función pulmonar.

Contacto

Si usted o un ser querido usó una de las máquinas de apnea del sueño retiradas del mercado de Philips y ahora sufre los efectos secundarios mencionados anteriormente, contacte a BK Law hoy para hablar con un abogado con experiencia que pueda responder a sus preguntas, explicar sus derechos legales y evaluar su reclamo. Ofrecemos consultas gratuitas y sin compromiso y representamos a todos los clientes con una tarifa contingente, lo que significa que no paga tarifas ni costos de su bolsillo a menos que resolvamos con éxito su reclamo.

Tags: